20 世紀 90 年代，數字化醫學(xué)影像革命興起，由于國內計算機技術(shù)、數字影像技術(shù)、基 礎材料科學(xué)等學(xué)科發(fā)展相對滯后，高端精密裝備制造業(yè)發(fā)展缺少布局，進(jìn)口產(chǎn)品占據了 國內醫療器械市場(chǎng)的大部分市場(chǎng)份額。而隨著(zhù)國內基礎科學(xué)和精密裝備制造等產(chǎn)業(yè)逐步 縮小與海外的差距，國內醫療器械企業(yè)在技術(shù)上取得突破，國產(chǎn)醫療器械憑借性?xún)r(jià)比等 優(yōu)勢在市場(chǎng)上的銷(xiāo)售額占比逐步提升，推動(dòng)了進(jìn)口替代進(jìn)程；同時(shí)越來(lái)越多優(yōu)秀國產(chǎn)醫 療器械走向海外，在全球市場(chǎng)占有一席之地。
國產(chǎn)化率提升，進(jìn)軍高端市場(chǎng)
醫療器械市場(chǎng)細分領(lǐng)域眾多，大體可分為醫療設備、體外診斷（IVD）、高值醫用耗材、 低值醫用耗材四類(lèi)。各個(gè)細分賽道中國產(chǎn)醫療器械的產(chǎn)品成熟度不同，對應的進(jìn)口替代 進(jìn)程也不同。
在醫療設備領(lǐng)域，2018 年，國產(chǎn)監護類(lèi)、燈床塔等手術(shù)室設備銷(xiāo)售額占比已達到 50% 以上，進(jìn)口替代進(jìn)程領(lǐng)先。而國產(chǎn)血管造影機 DSA 類(lèi)、血液凈化類(lèi)、軟式內窺鏡類(lèi)醫 療設備銷(xiāo)售額占比在 5%以下，國產(chǎn)產(chǎn)品在銷(xiāo)售上剛取得一定突破。
監護儀是國產(chǎn)醫療設備崛起的典型案例之一。1992 年，邁瑞醫療推出國產(chǎn)第一臺血氧 飽和度監護儀，當時(shí)國內醫院沒(méi)有使用過(guò)國產(chǎn)監護儀，還是傾向采購進(jìn)口產(chǎn)品，邁瑞醫 療的監護儀銷(xiāo)量并不理想。直到 1995 年才陸續有醫院愿意使用邁瑞醫療的監護儀產(chǎn)品。 經(jīng)過(guò) 10 多年的發(fā)展，2003 年邁瑞醫療監護儀在國內的裝機量超過(guò)了 GE、飛利浦等進(jìn) 口廠(chǎng)商，排名第一，在國內監護儀市場(chǎng)上銷(xiāo)售額占比達到 25%。此后，邁瑞醫療的監護 儀產(chǎn)品持續更新?lián)Q代，從中低端市場(chǎng)逐步走向中高端市場(chǎng)，市場(chǎng)占有率持續提升。到 2017 年，邁瑞醫療在國內監護儀市場(chǎng)上的銷(xiāo)售額占比達到 65%，遠超 GE 和飛利浦。
在 IVD 領(lǐng)域，國產(chǎn)生化診斷試劑銷(xiāo)售額占比已達到 70%以上，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光銷(xiāo)售額占 比約為 20%，國產(chǎn)基因測序儀的銷(xiāo)售額占比不足 5%。
生化診斷試劑是國產(chǎn) IVD 崛起的典型案例之一。生化試劑的生產(chǎn)工藝較為簡(jiǎn)單，隨著(zhù)國 內自動(dòng)生化分析儀的普及，大量國產(chǎn)生化試劑生產(chǎn)廠(chǎng)商便不斷涌現。生化試劑是生化檢 測過(guò)程中最大的消耗品，進(jìn)口設備配套的試劑價(jià)格昂貴，成本較高，往往給實(shí)驗室帶來(lái) 較大的經(jīng)濟負擔。而國產(chǎn)生化試劑價(jià)格低、性能較穩定，能滿(mǎn)足臨床的檢測需求，因此 受到各級醫院實(shí)驗室的青睞。市場(chǎng)上大多數生化分析儀都是開(kāi)放的檢測系統，為國產(chǎn)生 化試劑的普及推廣創(chuàng )造了條件，當前生化試劑國產(chǎn)產(chǎn)品銷(xiāo)售額占比超過(guò) 70%。
在高值醫用耗材領(lǐng)域，心臟支架市場(chǎng)已基本實(shí)現進(jìn)口替代，尤其是在占心臟支架市場(chǎng) 94% 的藥物洗脫支架中，國產(chǎn)支架取得了超過(guò) 70%的市場(chǎng)份額；國產(chǎn)腦血管介入器械銷(xiāo)售額 占比不足 20%；國產(chǎn)創(chuàng )傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節類(lèi)骨科植入耗材的銷(xiāo)售額占比分別為 68%、 39%和 27%。
心臟支架是國產(chǎn)高值耗材崛起的典型案例之一。在心臟支架行業(yè)中，以美敦力、波士頓、 強生為首的外資公司是最初的引導者。2004 年以前，國內心臟支架市場(chǎng)主要被國外企 業(yè)所占據。2004 年，微創(chuàng )醫療成為國內第一家藥物支架系統生產(chǎn)企業(yè)。2005 年，樂(lè )普 醫療成為國內第二家可以生產(chǎn)藥物支架的企業(yè)。憑借性?xún)r(jià)比優(yōu)勢，國產(chǎn)藥物支架的市場(chǎng) 占有率逐年增加，2005-2007 年國產(chǎn)支架市場(chǎng)占有率分別達到 44%、59%、70%左右。
在低值醫用耗材領(lǐng)域，由于技術(shù)門(mén)檻較低，國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)占據了大部分市場(chǎng)份額，涌現 出一大批優(yōu)秀的知名品牌，如威高等。憑借著(zhù)較低的勞動(dòng)力成本和高速發(fā)展的技術(shù)水平， 我國低值醫用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，在國際上也占有舉足輕重的地位。但在高端低值醫用 耗材領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品受限于材料技術(shù)和工藝水平，銷(xiāo)售額占比較低，仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。
國產(chǎn)醫療器械的進(jìn)口替代從低端市場(chǎng)開(kāi)始，已逐步滲透到高端市場(chǎng)。以超聲為例，2018 年，國內低端、中端、高端超聲市場(chǎng)上國產(chǎn)超聲銷(xiāo)售額占比分別為 76%、24%和 4%。 在低端超聲市場(chǎng)，國產(chǎn)超聲已實(shí)現對進(jìn)口超聲的替代。隨著(zhù)國產(chǎn)超聲技術(shù)的持續進(jìn)步， 在高端超聲市場(chǎng)，國產(chǎn)超聲也開(kāi)始取得銷(xiāo)售突破。
在全球市場(chǎng)占有一席之地
國產(chǎn)醫療器械在推進(jìn)國內市場(chǎng)進(jìn)口替代進(jìn)程的同時(shí)，也在積極走向海外市場(chǎng)。從出口額 來(lái)看，中國醫療器械出口額從 2008 年的 111 億美元提升至 2018 年的 236 億美元，復 合增速達到約 8%。
中國醫療器械出口產(chǎn)品結構優(yōu)化。從 2008 年到 2018 年，醫藥敷料類(lèi)產(chǎn)品出口額占比 下降，診療設備、保健康復、口腔設備和耗材類(lèi)產(chǎn)品的出口額占比均有提升，其中，診 療設備的占比提升明顯，反映出中國醫療器械出口結構的優(yōu)化。
國產(chǎn)醫療器械已得到規范市場(chǎng)的認可。2011-2014 年，美國、日本、歐洲等規范市場(chǎng)是 國產(chǎn)醫療器械的主要出口地區，前十大出口國家/地區合計占比穩定在 60%左右。
部分國產(chǎn)醫療器械已具備了較好的產(chǎn)品競爭力，在海外市場(chǎng)亦開(kāi)始嶄露頭角。例如，在 全球監護儀市場(chǎng)上，2017 年邁瑞醫療市占率達到 10%，位列第 3 位；在全球超聲市場(chǎng) 上，2016 年邁瑞醫療和開(kāi)立醫療的市占率分別為 5%和 2%，位列第 6 位和第 10 位。 國產(chǎn)醫療器械在全球市場(chǎng)開(kāi)始擁有一席之地。
厚積薄發(fā)，國產(chǎn)醫療器械競爭力提升
重視研發(fā)投入，技術(shù)取得突破
國產(chǎn)醫療器械崛起的首要條件是產(chǎn)品性能過(guò)關(guān)。只有在達到與進(jìn)口產(chǎn)品相近的質(zhì)量水準 后，國產(chǎn)醫療器械才有望實(shí)現對進(jìn)口產(chǎn)品的替代。舉例來(lái)看，2004 年之后，國產(chǎn)心臟支 架能夠迅速實(shí)現對進(jìn)口支架的替代，根基在于國產(chǎn)支架產(chǎn)品性能與進(jìn)口支架不相上下。
《國產(chǎn)及進(jìn)口藥物涂層支架在冠狀動(dòng)脈分叉病變治療中的短期療效比較》（王興等，2009 年）將 60 例冠狀動(dòng)脈分叉病變患者隨機分為兩組，每組 30 例，分別置入國產(chǎn)及進(jìn)口雷 帕霉素藥物涂層支架(PARTNER 和 CYPHER)。依據分叉病變主支與分支的夾角關(guān)系采 取不同的雙 DES 置入術(shù)，比較兩種支架的即刻手術(shù)成功率、住院期及 6 個(gè)月隨訪(fǎng)期內 的主要不良事件發(fā)生率及 6 個(gè)月后的支架內和病變節段內再狹窄率，結論為國產(chǎn)及進(jìn)口 雷帕霉素藥物洗脫支架治療冠脈分叉病同樣安全有效。
《國產(chǎn)和進(jìn)口藥物洗脫支架在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病合并糖尿病患者介入治療中 的有效性與安全性》（戴敬等，2016 年）將醫院行冠狀動(dòng)脈介入診療的冠心病合并糖尿 病患者 460 例按照隨機數字表法分為國產(chǎn)藥物洗脫支架組（230 例）和進(jìn)口藥物洗脫支 架組（230 例），在支架置入術(shù)后進(jìn)行電話(huà)及門(mén)診隨訪(fǎng)，比較 2 組患者術(shù)后主要心腦血 管不良事件（MACCE，包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血運重建、腦卒中）、 全因死亡、缺血再入院及出血的發(fā)生率，結論為國產(chǎn)和進(jìn)口藥物洗脫支架具有相似的有 效性和安全性。
國產(chǎn)監護儀能夠實(shí)現對進(jìn)口監護儀的替代，根基也在于產(chǎn)品性能?！秲煞N多參數監護儀 性能比對初探》（周夢(mèng)穎，2017 年）中，對飛利浦 M8004A 型號監護儀和邁瑞醫療 T8 型號監護儀進(jìn)行深入檢測和比對研究。統計結果表明兩款產(chǎn)品在不同方面各有優(yōu)勢， M8004A 監護儀在無(wú)創(chuàng )血壓測值準確性上相對誤差更低，實(shí)測值較為準確，測量結果可 信度高；T8 監護儀的收縮壓和舒張壓的平均標準差均比 M8004A 的計算值小，所以在 血壓模塊的重復性上更優(yōu)秀；兩種儀器線(xiàn)性都很好，性能基本一致。
國產(chǎn)醫療器械性能的突破主要源自企業(yè)的自主研發(fā)，輔以技術(shù)并購。國內醫療器械企業(yè) 對研發(fā)的重視程度持續加強，研發(fā)投入持續加大。2013-2019 年，申萬(wàn)醫療器械板塊上 市公司研發(fā)支出占收入的比重從 4.96%提升至 7.31%。
國產(chǎn)醫療器械性?xún)r(jià)比優(yōu)勢突出
性?xún)r(jià)比是國產(chǎn)醫療器械能夠進(jìn)口替代的主要原因之一。在性能上與進(jìn)口產(chǎn)品相媲美，價(jià) 格上又低于進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)醫療器械的崛起之路就此開(kāi)啟。以心臟支架為例，2004 年 之后，國產(chǎn)支架能夠迅速實(shí)現對進(jìn)口支架的進(jìn)口替代，得益于國產(chǎn)支架的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢。
衛生部《2008 年度全國高值醫用耗材集中采購成交候選品種目錄》顯示，進(jìn)口藥物支 架單價(jià)在 1.59-1.93 萬(wàn)元之間，而同等質(zhì)量的國產(chǎn)支架單價(jià)在 1.08-1.10 萬(wàn)元之間，患 者使用國產(chǎn)藥物支架可比進(jìn)口藥物支架節約 1/3 左右的診療器械費，國產(chǎn)藥物支架具有 明顯的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢。心臟支架進(jìn)口替代的推進(jìn)為患者節約了大量的治療費用。2004-2009 年，每例患者支架費用從 5.9 萬(wàn)元降低到 1.8 萬(wàn)元，降幅高達 70%。
2014 年對遼寧省內 585 家醫院開(kāi)展的醫療器械配備現狀的調查顯示，總體上進(jìn)口與國 產(chǎn)設備的單價(jià)均值比均大于 1，各類(lèi)進(jìn)口設備均價(jià)普遍高于國產(chǎn)設備，反映出國產(chǎn)醫療 設備突出的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢。
政策利好，國產(chǎn)醫療器械迎來(lái)良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
國產(chǎn)醫療器械的崛起離不開(kāi)政策的支持。1）分級診療增加了基層的診療量，擴大了基 層醫療設備的采購需求，推動(dòng)了國產(chǎn)醫療設備的銷(xiāo)售放量。2）鼓勵采購國產(chǎn)醫療設備， 共發(fā)布了六批次的優(yōu)秀國產(chǎn)醫療器械目錄。3）鼓勵創(chuàng )新醫療器械發(fā)展，為創(chuàng )新醫療器 械設置特別審批通道。
分級診療擴大基層采購需求
分級診療政策持續推進(jìn)給國內醫療器械企業(yè)提供良好的發(fā)展機遇。2015 年之后，我國 分級診療政策的推進(jìn)取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展。2015 年兩會(huì )明確提出分級診療，在 100 個(gè)公立醫 院試點(diǎn)；2016 年提出試點(diǎn)地級市覆蓋到 70%比例；2017 年提出覆蓋面提升到 85%地 級市。
基層醫療機構由于預算有限更傾向于采購性?xún)r(jià)比高的國產(chǎn)醫療器械。2014 年對遼寧省 內 585 家醫院開(kāi)展的醫療器械配備現狀的調查顯示，醫院等級越低，國產(chǎn)設備配備比例 越高。分級診療增加了基層的診療量，擴大了基層醫療器械的采購需求，推動(dòng)了國產(chǎn)醫 療設備的銷(xiāo)售放量。
鼓勵采購國產(chǎn)醫療設備
國家密集出臺政策，鼓勵采購國產(chǎn)醫療設備。早在 2014 年，國家就開(kāi)始實(shí)施醫療設備 采購設限，提高國產(chǎn)設備比例，國家衛生計生委也啟動(dòng)了優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備遴選計劃。 《中國制造 2025》中提到，縣級醫院國產(chǎn)中高端醫療器械占有率 2020 年達到 50%， 2025 年達到 70%，2030 年達到 95%。大幅提高高端醫療設備國產(chǎn)化率已成為“健康 中國 2030”的目標之一。
自 2016 年以來(lái)，中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )共發(fā)布了 6 批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄，涉及彩 超、CT、監護儀等共 68 個(gè)品類(lèi)，其中邁瑞醫療、開(kāi)立醫療、聯(lián)影醫療、萬(wàn)孚生物等多 家企業(yè)的多款產(chǎn)品進(jìn)入目錄。優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄的發(fā)布為醫院采購國產(chǎn)設備提 供了參考，助力“鼓勵采購國產(chǎn)醫療設備”的政策落地實(shí)施。
設置創(chuàng )新醫療器械的特別審批通道
國家藥監局始終高度重視醫療器械創(chuàng )新發(fā)展有關(guān)工作。2014 年，原食品藥品監管總局 發(fā)布《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》。2018 年，國家藥品監督管理局修訂發(fā)布了 《創(chuàng )新醫療器械特別審查程序》。該程序針對具有我國發(fā)明專(zhuān)利、技術(shù)上具有國內首創(chuàng )、 國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著(zhù)的臨床應用價(jià)值的醫療器械設置了特別審批通道，對鼓勵 醫療器械的創(chuàng )新起到了積極作用。
自《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》發(fā)布以來(lái)，截至 2019 年底，已有 236 個(gè)產(chǎn)品 進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查通道，73 個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品獲得注冊證。創(chuàng )新產(chǎn)品的審評審批時(shí)間 較其他普通三類(lèi)首次注冊產(chǎn)品平均縮短 83 天，加快了創(chuàng )新產(chǎn)品的上市步伐。
資本助力，國產(chǎn)醫療器械加快發(fā)展步伐
國內醫療器械企業(yè)上市進(jìn)程加快。近年來(lái)越來(lái)越多的國內醫療器械企業(yè)實(shí)現 A 股上市， 2017 年以來(lái)新上市醫療器械企業(yè)已達到 40 家，帶動(dòng)醫療器械上市公司數量翻倍增長(cháng)。
借助資本市場(chǎng)融資功能，醫療器械上市公司通過(guò)加大研發(fā)力度、擴大產(chǎn)能、完善渠道建 設等舉措加快了發(fā)展步伐。
一級市場(chǎng)對醫療器械領(lǐng)域的投資熱度持續提升。國產(chǎn)醫療器械有了技術(shù)基礎、政策支持 和廣闊的市場(chǎng)需求等內外部?jì)?yōu)勢，成為了資本市場(chǎng)的風(fēng)口。而資本的進(jìn)入加速了國產(chǎn)醫 療器械的創(chuàng )新進(jìn)度。
龍頭企業(yè)“邁瑞醫療”的崛起之路
邁瑞醫療成立于 1991 年，以代理國外品牌的生命信息與監護產(chǎn)品起家，但很快就走上 了自主研發(fā)的道路。在成立的第二年（即 1992 年），公司推出了中國第一臺血氧飽和度 監護儀。經(jīng)過(guò)近 30 年的發(fā)展，邁瑞醫療業(yè)務(wù)現主要包括生命信息與支持、體外診斷、 醫學(xué)影像、微創(chuàng )外科等板塊，產(chǎn)品管線(xiàn)豐富。公司的監護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機 等產(chǎn)品在國內市占率排名領(lǐng)先。
目前邁瑞醫療的產(chǎn)品及解決方案已應用于全球 190 多個(gè)國家和地區。在國內市場(chǎng)，公司 產(chǎn)品覆蓋中國近 11 萬(wàn)家醫療機構和 99%以上的三甲醫院，包括全國知名的北京協(xié)和醫 院、中國人民解放軍總醫院、上海瑞金醫院等。在國際市場(chǎng)，公司已成為全球領(lǐng)先醫療 機構如梅奧診所、約翰·霍普金斯醫院、麻省總醫院、克利夫蘭醫學(xué)中心的長(cháng)期合作伙 伴，已贏(yíng)得美國、英國、德國、法國、意大利、西班牙等國家醫療機構的廣泛認可。
2019 年公司實(shí)現收入 165.56 億元，同比增長(cháng) 20.38%；歸母凈利潤為 46.81 億元，同 比增長(cháng) 25.85%。2020 年，隨著(zhù)新冠疫情在全球范圍的爆發(fā)，公司生命信息與支持產(chǎn)線(xiàn) 的監護儀、呼吸機、輸注泵和醫學(xué)影像產(chǎn)線(xiàn)的便攜彩超、移動(dòng) DR 的需求量大幅增長(cháng)。 公司中報業(yè)績(jì)預告顯示，2020 年上半年，公司收入為 98.47-106.67 億元，同比增長(cháng) 20%-30%；歸母凈利潤為 32.69-35.06 億元，同比增長(cháng) 38%-48%。在此次疫情中，公 司積極組織復工復產(chǎn)且努力提高產(chǎn)能，及時(shí)響應全球市場(chǎng)需求，海外市場(chǎng)開(kāi)拓取得較大 突破，未來(lái)公司在全球市場(chǎng)的占有率有望進(jìn)一步提升。
我們認為，邁瑞醫療的崛起主要得益于：1）公司突出的研發(fā)實(shí)力；2）產(chǎn)品多元化擴張； 3）較早開(kāi)啟國際化道路。
研發(fā)實(shí)力突出
邁瑞醫療在國內較早就開(kāi)啟了自主研發(fā)的道路。1991 年公司通過(guò)代理海外品牌的生命 信息與監護產(chǎn)品獲得一定銷(xiāo)售額。在做代理業(yè)務(wù)的同時(shí)，公司發(fā)現國外產(chǎn)品存在價(jià)格過(guò) 高、沒(méi)有中文操作界面、故障率偏高、售后服務(wù)滯后等問(wèn)題，迅速轉向了自主研發(fā)的道 路。1992 年公司推出了中國第一臺血氧飽和度監護儀。此后，公司推出的多參數監護 儀、黑白數字超聲、全自動(dòng)生化分析儀等產(chǎn)品均開(kāi)創(chuàng )了國產(chǎn)先河。
邁瑞醫療的創(chuàng )新發(fā)展路徑可以總結為三個(gè)階段：1）第一階段，跟隨國外技術(shù)步伐，功能 性能向國際巨頭靠攏，在工程技術(shù)上創(chuàng )新，以?xún)?yōu)異的性?xún)r(jià)比贏(yíng)得市場(chǎng)，改變了國際巨頭 壟斷國內醫療器械行業(yè)的市場(chǎng)局面。2）第二階段，堅定企業(yè)發(fā)展目標，聚焦醫療器械行 業(yè)，高度重視研發(fā)創(chuàng )新，將 10%左右的營(yíng)業(yè)收入投入研發(fā)，年產(chǎn)出 7-12 款新品。公司 垂直整合度高，產(chǎn)品自研自制。圍繞全球客戶(hù)需求，在產(chǎn)品功能性能和臨床應用方面進(jìn) 行創(chuàng )新，逐步實(shí)現產(chǎn)品和技術(shù)的引領(lǐng)。3）第三階段，圍繞臨床診療場(chǎng)景，深化產(chǎn)學(xué)研醫 深入合作，逐步建立國人的診療標準。
自創(chuàng )立以來(lái)，邁瑞醫療一直保持對研發(fā)的高投入，堅持自主掌握核心技術(shù)。從 2003 年 至 2019 年，公司研發(fā)支出占收入的比重始終保持在 10%左右，持續的研發(fā)投入讓公司 在多個(gè)領(lǐng)域打破了行業(yè)空白，有力帶動(dòng)了中國醫療器械的整體創(chuàng )新和發(fā)展。
2019 年邁瑞醫療的研發(fā)支出達到 16.49 億元，在申萬(wàn)醫療器械板塊上市公司中排名第 一。目前在 A 股上市的醫療器械公司大部分每年的研發(fā)支出在 2 億元以下，研發(fā)支出在 5-10 億元的只有樂(lè )普醫療，研發(fā)支出在 10 億元以上的只有邁瑞醫療。
邁瑞醫療擁有一支實(shí)力強勁的研發(fā)團隊。公司研發(fā)人員的專(zhuān)業(yè)背景覆蓋電子技術(shù)、計算 機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、臨床醫學(xué)、精密機械等多種類(lèi)學(xué)科。近年來(lái)，公 司有針對性地加強研發(fā)領(lǐng)域的專(zhuān)家人才引進(jìn)，截至 2019 年 12 月底，公司擁有研發(fā)人 員 2508 名，占公司員工總數的 25.5%，研發(fā)人員的人數和占比近三年來(lái)呈現上升趨勢。
邁瑞醫療的研發(fā)團隊具有學(xué)歷高、年輕化的特點(diǎn)。2019 年，公司擁有碩士及以上學(xué)歷 的研發(fā)人員占比為 63.8%，40 歲及以下的研發(fā)人員占比為 92.3%，為公司持續保持高 水平研發(fā)實(shí)力打下了堅實(shí)基礎。
邁瑞醫療打造了全球資源配置的研發(fā)創(chuàng )新平臺，設有八大研發(fā)中心，分布在深圳、南京、 北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西和美國西雅圖，協(xié)同當地科研平臺、人才及 醫療資源，全球緊密協(xié)作與互補，實(shí)現快速而高質(zhì)量的創(chuàng )新。2019 年 12 月，公司啟動(dòng) 了全球第九個(gè)研發(fā)中心——武漢研究院項目的建設，開(kāi)啟邁瑞自主創(chuàng )新與發(fā)展的新征程。
邁瑞醫療還擁有多個(gè)國際領(lǐng)先的研發(fā)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室，比如可靠性、血球溯源、電源、參數、 氣體、探頭、熱力學(xué)等專(zhuān)項技術(shù)實(shí)驗室，其中可靠性實(shí)驗室和血球溯源實(shí)驗室獲得了中 國 CNAS 認證，可靠性實(shí)驗室還通過(guò)了 Intertek 和 SGS 等國際第三方實(shí)驗室認證。
在研發(fā)上，邁瑞醫療堅持產(chǎn)學(xué)研醫合作。在公司看來(lái)，最重要的不僅僅是提升產(chǎn)品性能， 更要傾聽(tīng)一線(xiàn)臨床需求，以提供全面定制化解決方案為主要目標。目前，公司已與多家 高校、科研機構、醫院等建立了合作網(wǎng)絡(luò )，主要包括中國人民解放軍總醫院、深圳市人 民醫院、美國邁阿密戴德杰克遜紀念醫院等單位及機構。
邁瑞醫療研發(fā)成果顯著(zhù)。2019 年公司新申請專(zhuān)利 884 件，獲得專(zhuān)利授權 249 件。截至 2019 年，公司共申請專(zhuān)利 4873 件，有效專(zhuān)利 2130 件。公司自主研發(fā)的眾多產(chǎn)品入選 了優(yōu)秀國產(chǎn)醫學(xué)設備產(chǎn)品目錄。
產(chǎn)品多元化擴張
醫療器械單個(gè)產(chǎn)品的天花板有限，在單個(gè)產(chǎn)品達到一定市占率后，需要通過(guò)豐富產(chǎn)品管 線(xiàn)來(lái)保障公司業(yè)績(jì)的持續增長(cháng)。邁瑞醫療在 1992 年發(fā)布監護儀產(chǎn)品后，每隔幾年就會(huì ) 進(jìn)入一個(gè)新的產(chǎn)品領(lǐng)域，給公司發(fā)展帶來(lái)逐步擴大的市場(chǎng)空間。
當前邁瑞醫療產(chǎn)品管線(xiàn)的擴張主要還是圍繞四大業(yè)務(wù)板塊——生命信息與支持、體外診 斷、醫學(xué)影像和微創(chuàng )外科，其中微創(chuàng )外科板塊還處于培育階段。各個(gè)板塊產(chǎn)品種類(lèi)的增 加提升了公司為臨床科室提供整體化服務(wù)的能力。
隨著(zhù)產(chǎn)品的不斷豐富，公司獲得的醫療器械證持續增加。截至 2019 年，邁瑞醫療擁有 醫療器械注冊證 509 個(gè)，較 2018 年增加 73 個(gè)。
較早開(kāi)啟國際化道路
在 20 世紀 90 年代中期，邁瑞醫療就在努力打造符合歐美要求的質(zhì)量體系。1995 年公 司獲得德國 ISO9001 質(zhì)量體系認證。此后，公司的監護、超聲、體外診斷產(chǎn)品相繼取得 了歐盟 CE 認證和美國 FDA 的市場(chǎng)準入。
邁瑞醫療自 2000 年啟動(dòng)出口業(yè)務(wù)后，2007 年海外收入就占據了半壁江山。2008 年公 司開(kāi)啟海外并購之路，收購了美國醫學(xué)影像公司 Datascope，當年海外收入占比提升至 57%，海外收入明顯趕超國內收入。2013 年公司還通過(guò)收購美國超聲廠(chǎng)商 zonare 進(jìn)一 步提升公司超聲產(chǎn)品全球市占率。近年來(lái)，國內體外診斷業(yè)務(wù)高速發(fā)展拉動(dòng)公司國內收 入占比提升，但海外收入占比仍然保持在 40%以上。
海外醫療器械市場(chǎng)空間廣闊。2019 年全球醫療器械市場(chǎng)規模約為 4519 億美元（按照 1 美元=7 人民幣計算，約為 31647 億人民幣），中國醫療器械市場(chǎng)規模約為 6285 億元， 在全球市場(chǎng)中占比僅有 20%。海外市場(chǎng)由于經(jīng)濟景氣度下降等原因近年來(lái)也有控制醫 療費用支出的壓力，在產(chǎn)品選擇上追求高性?xún)r(jià)比，優(yōu)秀國產(chǎn)醫療器械在海外迎來(lái)良好的 發(fā)展機遇。
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