由于疫情的蔓延，人們更加關(guān)注自身的健康，口罩、體溫計、家用呼吸機等常用醫療器械的銷(xiāo)量也在上升，推動(dòng)了醫療器械公司的快速發(fā)展，很多創(chuàng )業(yè)者涌入醫療器械行業(yè)。經(jīng)營(yíng)醫療器械公司需要申請什么資質(zhì)？

經(jīng)營(yíng)發(fā)展醫療器械，需要我們公司工作性質(zhì)的企業(yè)，其次可以按照我國醫療器械風(fēng)險影響程度，醫療器械經(jīng)營(yíng)戰略實(shí)施垃圾分類(lèi)信息管理，即管理問(wèn)題比較嚴格，因此運營(yíng)一家醫療器械有限公司不僅注冊營(yíng)業(yè)執照，還需獲得以下資質(zhì)方可正常運營(yíng)。以下幾個(gè)資質(zhì)證書(shū)是必不可少的：醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、 醫療器械網(wǎng)絡(luò )產(chǎn)品銷(xiāo)售備案憑證、 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)資格證書(shū)、醫療器械網(wǎng)絡(luò )經(jīng)濟交易系統服務(wù)第三方支付平臺備案憑證等，企業(yè)能夠根據自己自身實(shí)際經(jīng)營(yíng)方式不同，所需辦理的資質(zhì)也不一樣：

1.醫療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理備案憑證

辦理對象：從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

2.醫療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理許可證

管理對象：三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

3、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)備案

辦理對象:需要通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械的企業(yè)。

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品市場(chǎng)交易信息服務(wù)資格證書(shū)

目標群體: 指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)為藥品(包括與藥品直接接觸的醫療器械、包裝材料和容器)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，從事此項服務(wù)的企業(yè)需要申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》。

5.醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案

辦理對象：在醫療器械進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )經(jīng)濟交易中僅提供一個(gè)網(wǎng)頁(yè)設計空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規則、交易撮合、電子產(chǎn)品訂單等交易信息服務(wù)，供交易雙方或者通過(guò)多方開(kāi)展交易管理活動(dòng)，不直接影響參與社會(huì )醫療器械銷(xiāo)售的企業(yè)，比如：天貓、京東、淘寶

以上是經(jīng)營(yíng)醫療器械公司需要的材料。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)文件的申請期限相對較長(cháng)，企業(yè)自行辦理需要兩個(gè)月左右。材料有幾百頁(yè)大小，專(zhuān)業(yè)性要求很高。咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的代理公司比較容易。