日前，中國政府采購網(wǎng)公布了《湖北省中醫院進(jìn)口經(jīng)顱多普勒儀器等醫療設備專(zhuān)家采購意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。

湖北省中醫院將采購12種進(jìn)口產(chǎn)品，如經(jīng)顱多普勒、體外循環(huán)機、主動(dòng)脈內球囊反搏機和麻醉機。預算是2903萬(wàn)元。專(zhuān)家論證意見(jiàn)主要認為: 該批次采購的進(jìn)口產(chǎn)品在準確性、方便性、可操作性和性能上優(yōu)于國內產(chǎn)品。

據悉，湖北省中醫院進(jìn)口產(chǎn)品示范專(zhuān)家由武警醫院主管技師、漢江大學(xué)醫學(xué)工程副教授、武漢市第五醫院院長(cháng)、襄陽(yáng)口腔醫院副高級、武漢鐵路職業(yè)技術(shù)學(xué)院法學(xué)副教授組成。

依照進(jìn)口產(chǎn)品政府采購管理辦法，國家機關(guān)、事業(yè)單位、組織利用財政資金直接進(jìn)口或者委托采購進(jìn)口產(chǎn)品(包括已經(jīng)進(jìn)入中國境內的產(chǎn)品) ，必須按照既定程序進(jìn)行專(zhuān)家鑒定，逐步備案，然后實(shí)施采購。

可見(jiàn)，實(shí)施專(zhuān)家論證意見(jiàn)是采購進(jìn)口醫療器械的重要依據之一。

開(kāi)展進(jìn)口醫療器械專(zhuān)家示范應注意的問(wèn)題

根據《進(jìn)口產(chǎn)品政府采購管理辦法》 ，進(jìn)口產(chǎn)品是指經(jīng)中國海關(guān)申報、檢驗后進(jìn)入中國境內、在境外生產(chǎn)的產(chǎn)品。政府需要購買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品的，應當實(shí)行審核管理。

目前，除了國家法律法規和政策明確鼓勵進(jìn)口的設備外，在采購進(jìn)口醫療設備時(shí)，還應出具《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品申請表》、《市級預算單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核表》、《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品主管部門(mén)意見(jiàn)》和《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家論證意見(jiàn)》。其中，《進(jìn)口產(chǎn)品政府采購專(zhuān)家論證意見(jiàn)》是比較重要的一部分。

根據規定，形成”政府采購進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家鑒定意見(jiàn)”的專(zhuān)家組應當由五名以上單一成員組成，并必須有一名法律專(zhuān)家。產(chǎn)品技術(shù)專(zhuān)家應為非有關(guān)單位并熟悉產(chǎn)品的專(zhuān)家。買(mǎi)方代表不得作為專(zhuān)家組成員參加示范。此外，參加論證的專(zhuān)家不得與采購審查專(zhuān)家參加同一項目的采購審查。

專(zhuān)家應該充分考慮產(chǎn)品所屬行業(yè)的發(fā)展。雖然需要在業(yè)務(wù)需要的基礎上滿(mǎn)足“采購國貨”的要求，但也需要考慮產(chǎn)品所屬項目的特點(diǎn)，結合產(chǎn)品的用途或使用方向做出判斷。采購進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家組出具的論證意見(jiàn)應包括:1。了解用戶(hù)的實(shí)際需求；2.確定國內產(chǎn)品是否有替代品；3.對比技術(shù)參數，明確國產(chǎn)產(chǎn)品不能滿(mǎn)足實(shí)際需求的原因；4.核實(shí)是否存在進(jìn)出口限制并提出解決方案；5.法律層面的律師意見(jiàn)。

應該指出的是，專(zhuān)家應該證明進(jìn)口產(chǎn)品是否不可替代。

進(jìn)口醫療器械采購標準化

由于專(zhuān)家論證的實(shí)際操作，存在專(zhuān)家組隨意混搭等問(wèn)題。近年來(lái)，浙江、廣東、大連、陜西等地相繼進(jìn)行了一些制度創(chuàng )新和完善，如嘗試研究制定政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單，推動(dòng)醫療器械進(jìn)口產(chǎn)品采購更加合理規范。

財政部門(mén)和有關(guān)單位應當共同研究擬訂本領(lǐng)域內不能替代和必須采購進(jìn)口的產(chǎn)品清單。名單一經(jīng)確定，即在一段時(shí)間內有效。凡產(chǎn)品清單，不再需要由采購單位組織專(zhuān)家進(jìn)行論證。簡(jiǎn)化了政府采購的工作流程，提高了工作效率，提高了政府采購的創(chuàng )新水平。

根據《2021-2022年浙江省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統一示范清單(醫療器械)》的通知，已有195種醫療器械納入浙江省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統一示范清單。廣東省衛生健康委發(fā)布《2021年省級衛生健康機構進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單公示》，顯示46類(lèi)器械列入目錄清單。通過(guò)清單管理和簡(jiǎn)化程序，提高了政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的效率。四川省形成的2021-2022年進(jìn)口產(chǎn)品統一示范清單顯示，可采購進(jìn)口醫療設備共59種。

雖然國家多個(gè)部門(mén)發(fā)文要求醫療機構在同等條件下優(yōu)先使用國產(chǎn)醫療設備，但進(jìn)口設備在國內市場(chǎng)仍然很受歡迎。